負(fù)壓隔離系統(tǒng)是一種通過物理屏障手段將操作人員與生產(chǎn)過程中的粉末或者液體產(chǎn)品分離的空氣凈化產(chǎn)品。

高活防護(hù)隔離器用于具有高活性/細(xì)胞毒性/抗腫瘤原輔料稱量和配料，為藥品的分裝、稱量、配料、取樣等操作工藝提供一個密閉的負(fù)壓環(huán)境 ，在整個操作過程中保護(hù)人員的安全。

隔離器可做單面、雙面、多艙體結(jié)構(gòu)，隔離器的內(nèi)表面可通過艙體內(nèi)的清洗水槍進(jìn)行清潔和滅活，艙體底部設(shè)計有排水口，設(shè)備采用PLC和觸摸屏的方式對系統(tǒng)運(yùn)行進(jìn)行控制。

產(chǎn)品特點：

• 隔離器達(dá)到OEB5保護(hù)等級(OEL<1μg/m3)，滿足第三方SMEPAC測試

• 提供良好的密閉性，艙體每小時泄漏率為＜0.25%vol/hr

• 符合OEB5的SBV雙碟片調(diào)門，用于物料進(jìn)出料檢測手套破裂風(fēng)速，保證裂隙風(fēng)速在0.5m/s以上，保證高活產(chǎn)品不會外泄，保護(hù)操作者與實驗室環(huán)境安全

• 可根據(jù)客戶工藝需要，提供訂制化的專業(yè)設(shè)計，分別配置不同的手套操作端口、半身服或機(jī)器人來實現(xiàn)密閉條件下的各類操作

• 西門子S7系列PLC和IPC工控電腦,符合21CFR PART 11,電子簽名電子記錄,審計追蹤,批記錄和報告等要求

• 采用負(fù)壓渦流，通過高效過濾器和密閉結(jié)構(gòu)確保操作者和環(huán)境的安全性

• 標(biāo)配手套檢漏儀,手套可在線安全更換

• 腔體采用規(guī)格為≥3mm厚度的316L不銹鋼材質(zhì)

• 采用可安全更換的雙級 PUSH-PUSH H14高效過濾器或BIBO袋進(jìn)袋出高效過濾器

• 可配置符合OEB5的袋管系統(tǒng)(PE袋、封口夾及密封工具)和RTP快速轉(zhuǎn)移系統(tǒng)

• 可配置進(jìn)口高精度主動防震平臺，滿足高精度稱量需求。隔離器同時具有稱量模式，在進(jìn)行稱量操作時隔離器處于較低風(fēng)速運(yùn)行

• 可配置水氣噴槍或噴淋球，清洗設(shè)計滿足CIP(在線清洗)和WIP(在位清洗)的清洗需求

• 可集成反應(yīng)釜、平板離心機(jī)、干燥烘箱、粉碎機(jī)、凍干機(jī)等工藝設(shè)備，具體需求可接受定制